La versión de dos veces al día de la tableta experimental para bajar de peso de Pfizer se ha agregado ahora a la larga lista de tratamientos que fueron descartados debido a sus efectos mal concebidos sobre la obesidad.
El viernes, la compañía farmacéutica dijo que suspenderá el desarrollo del medicamento danuglipron, que se administra dos veces al día, debido a la alta incidencia de efectos adversos y la pérdida sustancial de peso observada en personas obesas que usan el medicamento durante un ensayo clínico en etapa intermedia. Según Pfizer, el próximo año "informarán el camino a seguir" publicando datos sobre una versión en pastilla que se toma una vez al día.
Pfizer había anunciado previamente en junio que suspenderían un medicamento separado de una vez al día debido a niveles elevados de enzimas hepáticas; Esta decisión llegó seis meses después. Incluso con la llegada de nuevos productos farmacéuticos innovadores en el campo del tratamiento de la obesidad, la decisión de Pfizer de dejar de lado dos candidatos a fármacos en cuestión de meses muestra cuán difícil es crear un tratamiento que sea eficaz, seguro y tolerado.
Entre ellos se encuentran los medicamentos para la diabetes Mounjaro (Eli Lilly), Ozempic (Novo Nordisk) y Wegovy (Novo Nordisk). Debido a su capacidad segura y eficaz para inducir una reducción sustancial de peso, su popularidad se ha disparado en el último año y todos han caído en escasez. La industria farmacéutica ha encontrado su nueva fuente de ingresos en estos medicamentos, ya que se estima que el 40% de los adultos en Estados Unidos son obesos.
Sin embargo, ha habido una larga historia de intentos fallidos de curar la obesidad antes de la actual fiebre del oro de la industria de la pérdida de peso.
Los efectos secundarios no deseados, como el aumento de las enzimas hepáticas, los riesgos de cáncer, los riesgos cardiovasculares y los trastornos mentales importantes, incluido el suicidio, fueron la razón principal por la que los reguladores estadounidenses rechazaron muchos medicamentos experimentales, los retiraron del mercado o los fabricantes de medicamentos los cancelaron.
Orcaserina, fabricada por Eisai
La retirada de lorcaserina del mercado en 2020 debido a un riesgo elevado de cáncer en los pacientes fue una de las tragedias más recientes entre los medicamentos experimentales para la obesidad. El medicamento fue fabricado por el fabricante japonés Eisai.
Después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobara la lorcaserina en 2012 basándose en numerosos ensayos clínicos, Eisai se vio obligada a llevar a cabo una investigación adicional y más exhaustiva sobre el medicamento.
Después de que una investigación de cinco años en la que participaron 12.000 pacientes indicara que lorcaserina se asociaba con un mayor riesgo de diagnóstico de cáncer en comparación con un placebo, la FDA decidió retirar el medicamento de la venta.
Mientras estuvo en el mercado, la lorcaserina (nombre de marca Belviq) no pareció funcionar muy bien. Según el informe anual de 2019 de Eisai, Lorcaserin generó 28,1 millones de dólares en ventas en Estados Unidos. El medicamento generó casi 42 millones de dólares en ventas en todo el mundo. Aproximadamente 4.420 millones de dólares fueron las ventas totales de Eisai durante el año.
Rinabant, fabricado por Sanofi,
En 2008, Sanofi y Aventis retiraron completamente del mercado el medicamento para bajar de peso rimonabant debido al alto riesgo de problemas importantes de salud mental, incluido el suicidio.
Vale la pena mencionar que el medicamento nunca fue aprobado en los EE. UU. debido a la preocupación de que pudiera inducir pensamientos suicidas. Un grupo de especialistas que asesoraron a la FDA rechazaron el medicamento por este motivo. Se llevaron a cabo extensos ensayos clínicos antes de que los reguladores europeos aprobaran rimonabant (comercializado como Acomplia) en 2006.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) sugirió la suspensión de rimonabant dos años después, después de que un comité determinara que los peligros del medicamento, especialmente los relacionados con problemas de salud mental, excedían sus beneficios.
La terapia, un regulador clave de la ingesta de alimentos y el metabolismo, redujo el hambre al inhibir el receptor cerebral de los compuestos del cannabis.
Sanofi tenía grandes esperanzas de que rimonabant ganara 3 mil millones de dólares al año o más, pero el medicamento nunca superó su corta vida útil y no logró obtener la aprobación en los Estados Unidos.
La sibutramina fabricada por Abbott Laboratories
Las preocupaciones cardiovasculares inesperadas asociadas con ciertos medicamentos para la obesidad han llevado a su interrupción, rechazo o eliminación del mercado.
Entre ellos se encuentra la sibutramina de Abbott Laboratories, que, junto con cambios en la dieta y actividad física, era anteriormente un tratamiento estándar para la obesidad.
El medicamento se autorizó inicialmente en 1997 con precauciones sobre el potencial de hipertensión y un mayor riesgo de eventos cardiovasculares en las personas que lo tomaban.
Los reguladores estadounidenses y europeos retiraron la sibutramina del mercado en 2010 después de que un gran estudio a largo plazo en el que participaron casi 10.000 adultos demostrara que el medicamento estaba relacionado con un aumento considerable de eventos cardiovasculares.
Antes de su retirada del mercado, las ventas de sibutramina habían estado cayendo. Sólo se recaudaron 80 millones de dólares con este medicamento en todo el mundo en los primeros nueve meses de 2010, de los cuales 20 millones provinieron de Estados Unidos.
Una nueva investigación plantea la preocupación de que el último lote de medicamentos autorizados para bajar de peso realmente pueda ser perjudicial para la salud cardiovascular: Una investigación clínica reciente encontró que inyectar Wegovy a los pacientes una vez por semana reducía su riesgo de eventos cardiovasculares en un 20%.